职责描述：
1.组织或参与公司文件体系的建立、实施、维护和完善；
2.负责产品档案资料管理，建立产品档案库，完善产品档案管理制度；
3.跟踪质量体系运行、受托生产企业各项年度计划实施进展，按照节点督促落实，归档产品质量回顾资料，整合回顾报告；
4.对技术转移期间文件资料进行式审核、归档，移交研发管理办公室；
5.起草年度培训计划，批准后负责组织落实，做好培训考核和档案管理。
岗位要求：
1.大专及以上学历；
2.细心、工作踏实、有责任心，良好的文字处理及语言表达能力；
3.有药品生产质量管理或生产管理工作经验；
4.熟悉药品生产管理的相关法规、规范要求；