1.岗位资格条件

1.1药学及相关专业，本科及以上学历；

1.2 1年以上药品注册申报工作经验；

1.3熟悉药品相关法规及药品注册流程；

1.4能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳；

1.5有较强的沟通协调能力；

2.主要职责

2.1负责公司药品注册官网信息的维护；

2.2负责撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，确保资料的完整性和准确性。

2.3负责按照法定程序，及时配合药品监管部门办理相关手续，提交药品注册申请书，并跟踪注册进度，确保注册申请的顺利批准。

2.4负责密切关注和跟踪药品注册相关的政策和规定的变化，确保公司药品注册工作符合最新的法规要求。

2.5负责了解并解读药品注册相关法规，为公司内部提供政策咨询，同时负责注册法律法规的宣贯。

2.6负责与药品监管部门、药检机构和审评中心保持良好的沟通和协作关系，及时获取注册信息，反馈注册进度。

2.7协调公司内部物资、生产、技术和质量等部门，共同完成药品注册所需的研究和试验工作。

2.8负责药品上市后变更申报；

2.9负责药品的在注册工作。