职位详情
药理毒理/临床主管
1.2-1.5万
杭州民生健康药业股份有限公司
杭州
3-5年
硕士
10-16
工作地址

杭州民生健康药业股份有限公司

职位描述
岗位职责:
1、药品、食品立项时,药理毒理/临床方面文献分析,医院、药店等一线调研;
2、为药品、食品立项提供产品临床优势、获益风险评估支持;
3、制定产品药理毒理、临床研究策略;
4、对药理毒理研究/临床研究单位的筛选、督促、协调,保证委托项目的进度和质量;
5、药品、食品药理毒理研究/临床研究方案审核、实施跟踪、结果分析和异常问题解决;
6、产品药理毒理申报资料撰写/审核;
7、就药理毒理研究/临床事宜,与合作单位、CDE、专家等沟通,完成发补资料;
8、国内外药品、食品临床动态跟踪、资料汇集和培训,为新产品立项提供参考;
9、持续推进本职工作相关管理、流程、制度、标准、质量等体系建设;
10、小组HSE负责人,遵守HSE各项要求;
11、完成上级安排的其它工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药理、临床和药学相关专业;
2、3年及以上工作经验,5个以上产品工作经验;
技能要求:
1、熟悉国内外药理毒理/临床研究相关技术指导原则,熟悉行业CRO;
2、撰写总结报告,注册资料,能分析解决疑难技术问题;
3、具有较强的学习能力,能快速熟悉不同产品药理毒理/临床研究要点;能够熟练查阅科研文献,具有良好的文献分析综合能力;
4、较好的沟通能力;
5、良好的英语阅读能力;
6、熟练运用OFFICE办公软件。
素质要求:
1、具有较强的创新能力和市场意识;
2、具有较强的责任心和团队合作精神,能够承担压力和适应快速变化的工作环境。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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