职位详情
医疗器械质量经理
1-1.5万
杭州爱听科技有限公司
杭州
3-5年
本科
03-19
工作地址

浙江(杭州)数字·健康产业园2幢4楼

职位描述
招聘:医疗器械质量经理(10k/月 -15K/月,双休)
岗位职责:
1、负责公司质量体系的建设及推进,确保质量体系运行符合医疗器械质量管理规范要求;
2、负责组织实施对原材料、产品生产过程、成品等,建立质量控制方案并执行到位;
3、负责质量异常问题和不良事件的立项、调查分析、处理、整改及执行:
4、负责公司验证管理,参加评审,验证方案、验证报告及偏差调查、再次验证评估
5、负责组织公司质量品质培训,提升员工质量意识并按流程规范操作,提升产品质量:
岗位要求:
1、本科及以上学历,3年及以上医疗器械质量管理相关工作经验;
2、熟悉国家有关医疗器械管理的法律法规;
3、熟悉医疗器械ISO13485、ISO9001等质量体系法规标准;
4、有内审员证书,了解国内外注册认证和评审流程;
5、工作主动性及学习能力强,良好的沟通及团队合作能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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