1.配合QA经理负责监督检查本公司质量体系执行情况及对公司组织内审及整改进度跟进；

2.参与管理评审输入的数据收集、资料汇总；

3.负责跟进监督CAPA的实施过程、以及效果评估；

4.负责开展公用系统的验证方案起草、过程实施、报告输出；

5.负责监控日常领料、产品生产过程的放行审核工作；

6.协助QA经理开展外审工作；

7.协助QA经理开展不良事件的调查、产品退货等时间的原因调查；

8.负责指导相关部门对于产品上市前的体系合规性工作；

9.负责组织对起始物料供应商的质量审核工作，并负责起草审核报告；

10.负责监督审核日常环境监测工作，报告审核工作；

11.负责环境监测设备的维护保养、校准管理工作；

12.配合QA经理组织对本公司产品实现全过程质量监控工作；

13.定期收集相关的法规，标准并组织相关人员进行培训；

14.负责体系文件的受控、回收发放工作；

15.负责年度回顾性分析报告的数据收集、报告输出。

任职要求：

1、医药类相关大专以上学历；

2、3年以上医药行业相关管理工作经验；

3、熟悉医疗器械GMP、ISO13485等认证体系；

4、熟悉无菌、植入类产品的公用系统、生产控制、产品工艺等相关验证；

5、具有较强的领导、组织、分析、协调及沟通能力。