岗位职责：

1.做好委托生产受托方日常生产质量监督检查记录，及时向质量部汇报质量监督情况及质量事故处理情况（如需）；

2.对受托方仓库和所有生产区域进行巡回检查，确保受托产品的相关物料按照物料存储条件保存；

3.定时或不定时检查受托方生产中的监控点和生产全过程，检查生产记录和中间体、半成品的检验报告单，阻止不合格品流入下道工序。监控过程发现有对产品可能造成影响的及时与受托方进行沟通处理并及时汇报质量部经理；

4.协助接收到对于用户投诉负责记录基本信息，及时反馈给上级领导；

5参与受托方工艺验证工作（如必要）；

6.对受托方全程监督和指导生产活动；

7.生产前确认各物料是否符合要求；

8.解决在生产等活动中产生的偏差或变更的批准和上报工作；

9.对受托生产企业相关检验结果的抽查审核。

任职要求：

1. 药学、化学、生物技术等相关专业大专及以上学历；

2. 1年以上制药企业QA工作经验，熟悉GMP法规；

3. 了解B证企业质量管控流程者优先；

4. 原则性强，具备良好的文档处理能力 。