岗位职责：
1.负责编写和审核研发过程中产生的各类设计开发文档，确保其符合质量体系与医疗器械法规的规范；
2.负责执行硬件变更控制流程，确保变更文档符合质量体系与医疗器械法规的规范；
3.负责为研发团队提供文档规范方面的指导与培训，并负责项目关键文档的技术审核与质是追踪；
4.负责硬件组的其他事宜。
任职要求：
1.本科及以上学历，机电相关专业；
2.具备1年以上医疗器械硬件研发经验，熟悉医疗器械生命周期流程及相关标准；
3.熟悉cad，solidworks等绘图软件；
4.深入理解医疗质量体系，具备优秀的文档编写习惯，能产出清晰、严谨、符合审计要求的设计开发文档；
5.具备沟通能力和团队协作精神，对医疗硬件质量有高度责任感。