岗位职责：

1.负责偏差和OOS管理，确保偏差调查按照既定规程中要求的方法开展，确保偏差调查彻底。
2.负责质量管理体系和风险管理，熟练掌握质量管理工具和方法，如FMEA（失效模式与影响分析）、质量控制图、流程分析等。具备良好的数据分析和问题解决能力，能够进行质量风险评估和管理，并提出相应的改进建议。
3.负责组织内部自检和外部审计的实施，以及缺陷报告编制等。
4.负责依据培训管理体系规程，确保培训工作的顺利有效开展，协调组织公司级的培训工作。
5.负责对召回程序的执行并对程序进行维护和优化，组织定期的模拟召回工作，按照召回流程进行定期汇报。
6.负责对投诉管理程序的执行并对程序进行维护和优化，负责对客户的答复和投诉的关闭。
7.负责CAPA的整体管理，对CAPA执行情况进行监控、跟踪，确认CAPA按计划进行，完成后及时关闭CAPA。

任职要求：

1、大专及以上学历，制药相关专业；

2、具有三年以上相关工作经验，熟练掌握生产质量管理知识；

3、具较强的组织协调和沟通能力，责任心强，具有良好的团队协作精神。