工作职责
1. 全面负责兽药生产全流程的质量管理体系搭建与维护，确保符合国家兽药GMP规范及相关法规要求。
2. 主导原辅料、中间产品及成品的质量标准制定与检验方案审核，监督关键质量控制点的执行落地。
3. 组织开展质量风险评估与偏差调查，制定纠正预防措施并跟踪验证，降低生产质量风险。
4. 统筹内部质量审计与外部监管机构的检查对接，确保企业生产资质的合规性与持续性。
5. 推动质量团队的专业能力建设，完善质量培训体系，提升全员质量意识。
任职要求
1. 统招本科及以上学历，药学、动物医学、生物工程等相关专业，基础扎实。
2. 拥有5年以上兽药或药品生产质量管理经验，具备兽药GMP认证全程参与经验者优先。
3. 精通兽药生产质量法规（如《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范》），熟悉质量体系文件的编写与管理。
4. 具备较强的问题分析与解决能力，能独立主导偏差处理、变更控制及CAPA管理工作。
5. 持有执业药师资格证或兽药GMP内审员证书者优先，具备良好的沟通协调与团队管理能力。