岗位内容：
一、日常检测与分析
1）样品检测：负责原料、中间体、成品、稳定性样品等的理化性质和含量分析。
2)）方法执行：根据已有标准操作程序（SOP）或分析方法，熟练使用各类分析仪器（如HPLC,LCMS, GC,GCMS, NMR或制备等仪器）进行检测。
3）数据记录与报告：准确记录实验数据，出具检测报告，确保数据真实、可追溯。
二、方法开发与验证
1）分析方法开发：根据项目需要，在指导下设计方法参数，完成方法的开发和优化工作；
2）方法验证/确认：根据ICH或中国药典等规范，进行方法验证（准确度、精密度、线性、稳定性等）。
三、质量与合规保障
1）质量控制支持：参与生产过程中的质量控制，及时发现并报告质量偏差。
2）文件管理：编写或更新分析方法、如COA，方法，方案，报告等相关技术文件。
3）GMP/GLP 遵循：严格按照GMP、GLP等法规进行操作，确保符合审计要求。
4）在指导下进行方法的（预）验证工作，并进行OOA调查的设计和实验执行。根据实验进行数据处理和汇总。
五、团队协作与培训
1）技术支持：为研发、质量、生产等部门提供技术支持和数据解读。
2）人员培训：指导新员工或初级分析人员的实验技能、规范操作等。
3) 遵守安全操作要求，以及实验室和公司的相关规定。

任职要求：
1. 化学相关专业大学本科及以上学历，掌握化学分析基础理论和基本实验技能，在工作中有成功实践经验。
2. 具有敏锐的市场洞察力和良好的客户服务意识，能够为客户提供高质量的服务。
3. 熟悉分析实验室管理规范、质量体系要求和标准操作程序，能够独立处理复杂样品和分析数据。
4. 具备团队协作精神，沟通能力和语言表达能力佳，能够承受一定的工作压力。