岗位职责：
1、负责日常分析检测工作，如使用HPLC、GC、电位滴定、红外光谱等分析仪器进行原料放行、反应中控、中间体和终产品放行等。
2、按照相关SOP对原料、中间体和终产进行取样、检测、留样和处理。
3、参与分析方法开发，并能根据相关方案和SOP进行方法验证。
4、对实验室仪器设备进行维护和保养，并参与相关仪器确认。
5、发生变更、偏差、超标或超趋势结果时，按照相关SOP参与变更控制。偏差调查、超标或超趋势时做好记录。
6、充分理解和掌握GMP、Data integrity等原则，和相关要求。
职位要求：
1、本科及以上学历，本科有3年以上药企或CRO，CDMO企业药品分析经验，硕士2年以上经验。
2、如果是研发岗位，需要在药企做过3年以上方法学验证的优先。
3、能处理在分析过程中遇到的各种问题，熟悉药品研发及生产相关的法规要求。
4、熟练使用液相色谱仪，气相色谱仪等分析仪器，能自主地排除仪器故障，解决分析问题。
5、有带领过分析小团队的优先考虑，有分析质量研究项目组长经验的优先考虑。
6、沟通能力强，遇到问题能分析问题解决问题，有自己的想法。
7、主动性和执行力强，能完成领导交代的任务。