岗位职责:
1) 负责日常分析检测工作,如使用HPLC、GC、电位滴定、红外光谱等分析仪器进行原料放行、反应中控、中间体和终产品放行等;
2) 按照相关SOP对原料、中间体和终产进行取样、检测、留样和处理;
3) 参与分析方法开发,并能根据相关方案和SOP进行方法验证;
4) 对实验室仪器设备进行维护和保养,并参与相关仪器确认;
5) 发生变更、偏差、超标或超趋势结果时,按照相关SOP参与变更控制。偏差调查、超标或超趋势时做好记录;
6) 充分理解和掌握GMP、Data integrity等原则,和相关要求。
职位要求:
1) 本科及以上学历,本科有3年以上药企或CRO,CDMO企业药品分析经验,硕士2年以上经验;
2) 如果是研发岗位,需要在药企做过3年以上方法学验证的优先;
3) 能处理在分析过程中遇到的各种问题,熟悉药品研发及生产相关的法规要求;
4) 熟练使用液相色谱仪,气相色谱仪等分析仪器,能自主地排除仪器故障,解决分析问题 ;
5) 有带领过分析小团队的优先考虑,有分析质量研究项目组长经验的优先考虑;
6) 沟通能力强,遇到问题能分析问题解决问题,有自己的想法;
7) 主动性和执行力强,能完成领导交代的任务。
职位福利:五险一金、年终奖、餐补、住宿或住宿补、班车、带薪年假、年度体检、加班补贴、节假日福利、高温补贴等。