岗位职责

1. 按照ISO15189和CAP要求制定并落实本企业的质量战略、质量计划、质量方针；维护和完善质量体系和相关制度等工作。

2. 组织制定质量方针，建立相应的质量目标、质量指标。

3. 审核质量相关的政策、流程、制度及操作规范，监督检查质量制度的贯彻落实。

4. 主持召开重大质量专题会议，增强质量文化，推进相关质量活动有效开展，如CAPA、室间质评、内审、管理评审、风险评估、培训等。

5. 指导、参与重大质量风险和事故的处理，负责跟进质量事故或投诉的调查、处理及报告。

6. 负责组织迎接各监管单位飞行检查工作，保证公司质量体系及运行情况符合相关法规要求。

7. 组织安排对各实验室日常活动进行监督检查，确保检测符合相关法规和质量体系的要求，并持续改进。

8. 对实验质量数据进行定期的回顾分析及总结，发现问题及趋势，采取必要的预防纠正措施。

岗位要求

1. 本科及以上学历，硕士优先

2. 5年以上医学检验所质量管理工作经验，有团队管理经验

3. 作为主要负责人有完整的ISO15189或CAP认证经验，有NGS实验室认证经验优先

4. 熟悉医学检验实验室相关法规和要求

5. 有PCR上岗证和ISO15189内审员证优先

6. 优秀的组织协调和沟通能力。