工作职责：
1、 负责生产现场的监控，确保生产过程中的人员、卫生、物料发放、产品贮存、生产工艺、过程控制等环节都按公司现行的体系文件要求得到实施；对现场进行管理、沟通协调及指导。
2、 审核有关记录，决定物料和中间产品的使用。
3、 协助QC进行洁净区的日常环境监测。
4、 产品放行前对批生产记录进行审核（审核内容要包括：配料、称重过程中的复核情况；各生产工序检查记录、清场记录、中间品质量检验结果；偏差处理，成品检验结果），保证放行前批生产记录的完整、正确。
5、 负责质量异常或事故的调查和报告，杜绝重大质量事故的发生，负责不合格品的处理。
6、 协调相关部门，做好客户投诉、退货、不良事件处理等相关工作。
7、 针对发现的质量保证体系不足进行整改。
8、 公司及上级安排的其他工作。
任职要求：
1、 生物、医药相关专业，大专及以上学历。
2、 具有一年以上医疗器械生产等相关企业质量管理经验。
3、 熟悉《医疗器械生产质量管理规范》以及ISO 13485-2016和YY/0316-2016等质量管理体系相关法律法规，医疗器械通用安全标准及行业标准知识。
4、 熟悉企业体系文件管理，对质量监控过程中出现的异常问题，能果断做出判断和汇报。
5、 能熟练运用office 软件，有较好的数据分析能力。
6、 有良好的沟通和学习能力，有团队合作精神，有较强的责任心，上进心强。
职位福利：五险一金