职位描述
现场管理:
1.负责对生产车间内生产全过程现场监控;
2.按照文件规定,对产品、工艺用水等进行取样、送检;
3.负责对产品批记录及辅助记录进行真实性、正确性审核;
4.负责对生产过程偏差、异常情况进行上报并配合展开调查;
5.负责协助车间洁净区环境检测;
6.负责不合格品及退货处理;
7.负责装箱单、报告书复印发放;
8.负责药品追溯系统的维护;
9.负责对生产车间内生产全过程、仓储、实验室、外围动力按照文件要求实施监控;
10.负责设备维护保养、校准、培训、验证等执行效果检查;
11.对巡检过程发现偏差、异常情况进行上报并协助展开调查;
12.负责监督日常环境监测实施;
13.负责按要求完成中间体及产品取样。
14.完成领导交办的其他工作。
培训管理:
1.依据GMP要求,建立和完善培训体系、培训制度,制定年度GMP培训计划;
2.定期了解各部门培训需求,制定培训计划并实施,监控培训过程,跟踪培训效果并反馈评估;
3.选拔、培养内部培训师体系,并对培训师进行配股,帮助其提升;
4.完善培训资源库和案例,制作各种教学资料和影音资料。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕