职位职责：

（1）负责组织制定固体制剂项目（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等，化学药方向）的研究方案，对项目的难点及关键点进行初步评估，形成相关技术报告；负责原辅包、参比制剂筛选或供应商开发，协调原辅包关联审评相关事宜；

（2）根据QbD的研发思路，负责固体制剂项目（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等）的处方工艺开发方案设计与实施，并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理，按质、按时完成相关工作；

（3）负责固体制剂项目的中试放大工作，按要求撰写制剂相关技术资料，并严格根据GMP的要求，确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行；

（4）与公司其他部门进行合作，按时规范整理原始记录，并根据项目进度计划将研究资料转移至注册事务部，促进药品注册申报顺利完成。

职位要求：

（1）大学本科及以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业毕业；

（2）熟悉药品注册管理办法、ICH指南和固体制剂技术研究指导原则等相关法规，硕士3年以上或本科5年以上化学药相关工作经验，能够熟练操作常规固体制剂研究设备，了解生产设备原理，设备参数关键点，有撰写CTD申报资料、生产文件，放大生产的经验者，优先聘用；

（3）勤奋敬业、积极进取，有较强的信息搜集及问题解决能力；

（4）有较好的沟通交流能力和团队协作意识；

（5）已在长沙定居或有较强意愿来长沙工作及定居者优先聘用。

有多个项目工作经验者薪资可面议。