岗位职责：

1、根据公司的年度目标和部门年度目标，安排制剂研发团队工作，拟定制剂研发项目计划方案，监督计划执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责；

2、熟悉药物研发流程、政策法规及相关技术要求，具有丰富的药物制剂项目研发和申报经验；

3、基于QbD/DoE设计，组织开展制剂项目处方前及处方工艺研究: 工艺设计、工艺筛选优化及确定；

4、负责指导和审核制剂项目小试总结报告、中试研究，包括中试方案编制、中试项目管理、中试总结报告，工艺验证方案、确保工艺顺利转移。

5、负责带领和指导研发中心团队解决研发和生产中的技术问题，确保项目顺利实施和交付。

6、确保制剂实验室的运作符合法规要求，协调与职能部门的工作

7、负责申报资料组织管理、审核把关

8、参与公司的立项评估，提供技术支持

9、负责部门内部的专业培训及人才梯队培养。

任职资格：

1、药学、制剂或药物制剂等相关专业，本科及以上学历；

2、从事制剂相关工作7年以上，有5年以上团队管理经验

3、熟练国内国外注册法规及相关的技术指导原则，具备近年胜利申报经验

4、具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力

5、具有良好的人际沟通和组织协调能力，具有创新思维和开拓精神