岗位职责
1.负责制剂项目的文献调研、处方工艺研究、工艺放大及技术转移；
2.负责制定制剂研究、中试方案，按计划推进、实施；
3.依照药品注册法规要求，审核原始记录，协助研制、生产现场核查、CTD申报资料撰写；
4.制剂实验室的5S管理，进行制剂仪器、设备、物料管理；
5.按照项目需求进行设备选型，起草URS、验证文件，并实施验证过程。
任职要求
1.本科及以上学历，药物制剂、药学相关等相关专业，3年以上制剂开发及产业化经验；
2.熟悉药品注册法规、GMP相关法规及制剂研发、生产、验证流程；
3.良好的沟通、协调能力及团队合作精神；工作积极主动、严谨及高效，责任心强，具有创新精神；
4.具备较强的实验动手操作能力，熟练操作、维护制剂设备；
5.具备熟练的专业文献检索能力。