1. 依据测试相关标准,辅导企业完成相关产品的安全/性能/EMC/无线等相关测试;
2. 与测试实验室沟通,现场测试支持,辅导客户完成测试计划,风险分析文件,可用性文件,软件声明周期文件等测试文档;
3. 协助客户完成产品失败项整改,提出整改建议;
4. 协助客户针对研发过程中产品符合法规要求。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,生物医学工程,机械电子,电子电气类或相关工科类专业;
2. 3-5年医疗器械生产企业测试、研发、RA类工作经验,或第三方实验室,医疗器械检测所测试经验;
3. 能根据业务需要开展对内外培训工作,技术支持。
4.独立完成实验和编制报告。
技能要求:
1. 基本掌握医疗器械相关标准要求,沟通能力强,动手能力强。
2. 具备医疗器械产品知识,有研发和测试经历者优先。