岗位职责：
1、负责医疗器械制定及执行产品注册计划，跟进产品研发和注册进程，确保注册申报审批的顺利进行；组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序办理注册申报；
2、负责注册证的核发、延续和变更、负责生产许可证的延续、变更；
3、负责公司三类医疗器械或软件的创新申报及注册；
4、负责国内法规和与产品相关的新的行标、指导原则的收集。
5、协调和跟进临床研究/GCP临床试验项目情况；
任职要求：
1、本科及以上学历；
2、良好的组织、协调能力和团队协作精神，能承受较大工作压力；
3、熟悉ISO13485质量体系、医疗器械的注册；
4、有AI智能诊疗、肺结节、病理方面注册下证经验；