部门/岗位：大研发体系——工艺开发与生产科学技术部——制剂组-工艺助理Ⅱ（制剂配方开发方向）

工作地点：中山市翠亨新区康方湾区科技园

岗位职责：

1、负责抗体药物/ADC药物/核酸药物研发项目的研发计划制定、项目实施及项目组管理等工作，独立完成抗体药物/ADC药物/核酸药物的制剂开发工作。

2、负责药物处方前研究。

3、根据SFDA、NMPA、FDA、EMEA、ICH等国内外生物药制剂开发相关法规，负责起草并审核制剂开发工作的管理制度和SOP，优化制剂开发平台。

4、负责制剂研发相关的实验实施工作，处理、分析和整理项目相关的研究结果和数据，包括但不限于产品注册资料、原始数据、检测图谱。

5、负责撰写中英双语版的原始记录、实验报告和SOP，起草并审核申报资料中制剂研发相关内容。

6、参与现场核查相关准备工作。

岗位要求：

1、本科或硕士学历，生物、药学或医学类相关专业；从事过抗体类生物药物的开发工作，有2年以上相关工作经验优先考虑；

2、具备较熟练的实验操作能力和数据分析勘误能力；

3、具备制剂研发设备、分析设备和小型灌装设备的使用经验；

4、具备良好的英文阅读能力，文献查找和汇总能力；

5、具备良好的沟通合作，人际交往能力。