1. 负责国外FDA现场审查期间的口语翻译工作（涵盖生产现场、实验室、文件审核、会议讨论等全流程）；

2. 负责审查前、中、后相关文件资料的笔译工作（如SOP、批记录等），确保翻译准确、专业、符合GMP规范；

3. 深入生产和质量部门，学习并理解药品生产流程、设备操作、质量控制点、GMP规范要求以及公司相关SOP；

4. 通过参与日常的工作与培训，逐步掌握生产质量相关的专业术语和业务流程；

5. 根据业务需求，接受并适应出差安排；

完成上级领导安排的其他工作。

任职要求；

1、本科、硕士学历，英语/翻译（口译优先）/医学英语/药学英语/药学/制药工程/生物制药相关专业优先考虑；

2、具备良好的英语听说读写能力；

3、接受25届和26届毕业生投递。