(1)负责原液上下游车间生产设备的年度维护、月度维护和维修;
(2)负责制剂车间生产设备的年度维护、月度维护和维修;
(3)负责洗衣房、取样间、称量间、QC实验室、仓库设备的年度维护、月度维护和维修;
(4)负责厂房设施的年度、月度及日常维护维修;
(5)负责生产设备备品备件的台账制订,采购计划提出,保证备品备件的合理库存;
(6)负责与各车间协调工作,保证设备的问题及时解决;
(7)负责工作中存在的偏差发现与报告,参与本部门相关的偏差评估、调查工作,参与偏差处理;
(8)负责本岗位变更申请及本岗位相关的变更分析;
(9)负责工作中本岗位存在的不符合项的发现与报告,参与本岗位相关的不符合项潜在影响分析及风险评估;
(10)负责编写与本岗位相关的SOP;
(11)完成上级安排的其它相关工作。
任职要求:
(1)大专及以上学历,机电一体化、暖通、水电、土木、电气自动化相关专业,2年以上工作经验;
(2)熟知生产设备(洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、细胞培养系统等)基础理论知识,熟知生产设备的用途、构造、特性及日常、维修保养工作;
(3)熟知通用设备异常运行的不良后果及故障处理方法;
(4)对GMP有一定的了解,能在工作中发现不符合法规的事情;
(5)对工作热情,态度积极,能服从上级的工作安排,能在工作中学习相关知识提升自己能力。