职责描述
1.负责数据管理和统计分析编程工作的实施
1.1.负责SOPs的制定、改进和更新；
1.2.负责指导和执行SDTM和ADaM数据集说明文件的撰写、审核、加工以及TFLs的生成；
1.3.负责验证SDTM、ADaM和TFLs；
1.4.负责病例报告表的注释和验证；
1.5.根据项目需求，负责开发宏程序；
1.6.参与管理项目资源/时间进度/预算；
1.7.作为主要联系人与供应商沟通统计编程相关问题；
1.8.负责与数据经理、医学经理及统计师沟通编程相关问题；
1.9.负责指导编程工作的实施和质量控制；
1.10.负责撰写、收集和更新编程工作中的标准模板；
1.11.负责项目文件管理的监督检查，确保档案资料的收集、整理、归档工作符合SOP要求；
1.12.负责制定质量管理文件，提出质量改进方案和组织改进工作。
2. 负责SAS编程研发和技术创新
2.1.负责SAS相关产品的采购、更新、升级、安装和维护的相关技术支持；
2.2.负责收集SAS相关技术文献、刊物等信息，组织开展小组讨论；
2.3.负责收集国内外相关行业、竞争对手、国家相关技术政策等信息并分析发展趋势，为新项目的研发提供支持；
2.4.根据数据管理及统计分析的项目需求，制定SAS编程年度研发战略计划；
2.5.改进部门现有代码，降低成本，保证部门编程技术的稳定性和先进性；
2.6.根据项目测试计划，负责质量分析并出具相关测试报告；
2.7.负责开发/维护公共宏。
3.完成上级委派的其他工作
任职条件
1.统计学、数学、计算机科学、医学等相关专业本科及以上学历；
2.15次以上的内部/外部培训、项目培训或项目报告；
3.领导并参与35个以上项目；
4.熟练使用SAS、SAS GTL，精通SAS/Base、SAS/Macro、SAS/STAT、SAS/Graph和SAS/SQL；
5.精通CDISC标准，如CDASH、SDTM、ADaM等；
6.英文流利，能够撰写英文文档并通过英文邮件进行外部沟通，能够进行英语口头沟通，并能审阅和修订英文文档；
7.精通相关法规，如GCP、ICH等；
8.在文档编制、代码标准化和代码测试方面有良好的工作习惯；
9.具备建立整体框架，评估整体项目的能力；
10.具备团队协作能力，组织能力、沟通和计划执行能力、领导能力。