领导QC团队，完成冻干粉针剂从原辅料、关键中间产品（如药液、半成品）到成品的放行检验、中控检测（如pH、含量均匀度、可见异物等）及生产环境监控，确保产品放行合规、及时。

负责冻干粉针剂（特别是无菌制剂相关）的分析方法开发、质量标准建立、方法学验证/确认及转移；审核相关方案与报告，确保检验方法科学、有效，符合国内外药典（如ChP, EP, USP）及GMP要求。

策划并执行原料、成品及工作参比品的稳定性研究方案，重点关注冻干粉针剂的复溶特性、水分、含量及稳定性趋势；负责所有物料的合规留样管理，为产品质量评估提供数据支持。

对QC实验室所有数据的ALCOA+原则合规性负全责；主导调查并处理检验相关的OOS/OOT，深入参与CAPA和变更控制流程，确保质量问题得到根本解决。

建立、完善并维护QC实验室的各项SOP、质量文件及合规体系；负责实验室仪器设备（特别是用于无菌检查、微粒检测等关键设备）的确认、验证与日常管理，确保其持续处于验证状态。

负责撰写或审核冻干粉针剂产品质量控制部分的注册申报资料；作为QC核心成员，主导或协助应对国内外官方及客户的GMP现场审计，确保实验室操作与记录符合审计要求。

负责接收、调查与QC相关的客户投诉，并完成技术分析与报告；负责评估QC相关的变更，组织进行实验室周期性自检，推动实验室质量管理的持续改进。