工作内容：
1. 医疗器械质量管理体系建设
建立与维护：负责制定、实施和维护质量管理体系，确保符合相关法规和标准（如ISO 13485、GMP等）。
文件管理：编写、审核和更新质量手册、程序文件及记录，确保文件的有效性和合规性。
2. 法规合规
法规跟踪：持续关注国内外医疗器械法规的变化，确保企业合规。
认证与检查：组织并应对监管部门的审核和检查，确保通过认证并符合要求。
3. 质量控制
过程监控：监督生产、检验等环节，确保产品质量符合标准。
不合格品管理：处理不合格品，分析原因并采取纠正措施。
4. 风险管理
风险评估：识别和评估产品生命周期中的潜在风险，制定控制措施。
风险控制：实施并监控风险控制措施，确保产品安全有效。
5. 供应商管理
审核与评估：对供应商进行审核和评估，确保其符合质量要求。
持续监督：定期评估供应商表现，确保其持续符合标准。
6. 内部审核与管理评审
内部审核：组织内部审核，发现并改进体系中的问题。
管理评审：定期组织管理评审，评估体系的有效性和改进需求。
7. 培训与沟通
员工培训：组织质量相关培训，提升员工的质量意识和技能。
沟通协调：与各部门沟通，确保质量管理工作顺利推进。
8. 客户反馈与投诉处理
反馈处理：处理客户反馈和投诉，分析原因并采取改进措施。
满意度调查：定期调查客户满意度，持续改进产品质量。
9. 持续改进
数据分析：收集和分析质量数据，识别改进机会。
改进措施：制定并实施改进措施，提升质量管理水平。
10. 记录与报告
记录管理：确保质量记录完整、准确、可追溯。
报告编写：定期编写质量报告，向管理层汇报质量状况和改进进展。
职位要求：
检验学、医学、药学等医学相关专业
有1年及以上医疗（医药、医械）质量管理体系相关工作经验或执业药师资格
工作时间：
8:30-12:00；13:30-17:00，每周固定休息一天半，法定节假日带薪休假