岗位职责：

1.检测管理：制定/跟踪落实检测计划，确保准确及时完成检测任务；指导 QC 完成复杂检测（如方法学确认、产品稳定性研究），审核检测报告的准确性；
2.实验室管控：管理实验室台账（仪器使用记录、试剂台账、对照品台账等），落实实验室安全管理要求（有机溶剂、有毒试剂使用规范等），落实实验室仪器日常维护确保仪器正常稳定；
3.协作对接：主动对接生产部门，及时反馈检验情况，协助排查工艺波动对质量的影响等。
4.体系执行与优化：制定、修订企业管理制度（如原料验收、工艺管控、偏差处理等），监督生产、仓库、质控等部门严格执行GMP规范，确保质量体系有效运行。
5.偏差与变更管理：主导质量偏差、变更控制的调查与处理，组织分析问题根源，制定纠正预防措施（CAPA），撰写偏差报告并跟踪验证效果。
6.供应商管理：组织对原辅料、包材供应商的现场审计与文件审计，评估供应商质量能力，建立并更新合格供应商名录。
7.内审与迎检：协助组织内部GMP审核，针对审核缺陷制定整改计划；牵头准备飞检、客户审计的相关资料，配合完成现场核查及整改工作。

岗位要求：

1.学历背景：本科及以上学历，中药学、药学、化学、制药工程等相关专业，硕士优先。
2.工作经验：3-5年以上制药行业QC/QA工作经验，需具备中药饮片、中药提取物生产全流程质量经验，熟悉注册/备案流程。
3.专业能力：精通中药质量标准（如药典标准、企业内控标准），熟练掌握中药原料（道地药材）、中间产品、成品的检验方法（如薄层鉴别、含量测定、重金属检测），熟练掌握气相、液相、原吸等精密仪器操作。
4.合规与资质：深入理解《药品管理法》《GMP（药品生产质量管理规范）》《中药生产监督管理专门规定》等法规，持有执业药师证（中药学类）、GMP 内审员证书优先，具备中药企业 GMP 认证、飞检应对经验者优先。

福利待遇

五险一金、生日礼金、节日礼物、周末双休、包住（独立阳台、卫生间、空调热水器Wifi）、工作日午餐、团建聚餐、带薪年假