①协助质量负责人确保产品的生产和检验符合GMP的要求，结合公司内部的质量方针，业内标准及官方法规要求建立和发展质量体系。与部门团队成员一起，完善QA工作流程，从事如下质量活动：验证，法规遵从，自检，GMP培训，投诉及退货处理，供应商审计，批记录的审核和放行，产品质量回顾分析，SOP管理，变更和偏差处理。为内外部审计提供支持。②管理变更控制，进行偏差及实验结果超标的调查并管理产品投诉系统。③确保仪器校准、公用设备、系统，生产工艺制程（原料，中间产品，成品）及检验程序符合现行GMP规定。④审阅批生产记录、批包装记录，对记录档案进行存档⑤参与实施自检并追踪相关整改措施的执行。⑥根据全球质量标准，现行GMP及其他国内要求，配合其他部门对标准操作规程进行不断改进升级。⑦协调验证工作，追踪验证工作状况。确保验证工作的执行包括所有设备相关的验证文件符合现行GMP要求。⑧发现培训需求，制定GMP培训计划并确保实施。⑨评估物料供应商，确保供应商审计计划。