1.生产过程监控：熟悉各生产工序控制要求，能够识别GMP的不符合项；
2.物料放行：熟悉物料管理要求，确保物料顺利放行；
3.供应商档案管理，配合完成相关审计和投诉工作；
4.培训管理：部门培训档案的管理；
5.偏差&CAPA管理：及时识别偏差，跟踪偏差&CAPA处理流程；
6.变更控制：及时识别变更，确保变更按变更控制流程实施；
7.审计：具有内审员资质，参与并跟进各种内外部审计；
8.投诉处理：参与市场投诉处理，完成相关调查；
9.文件管理：能够协调各部门对文件、质量标准、工艺规程等规程的定期审核、修订确保文件有效性。

二、任职要求；

1.本科及以上学历优先，生物、化学、制药相关专业；

2.两年以上质量管理或相关工作经验，掌握质量管理基础知识，熟悉医疗器械GMP、ISO13485等相关法律法规。