1.参与完成公司和产品相关注册、认证、换证、变更等事宜的申报、备案及迎检
2.文件、记录、质量标准、操规、报告等审核
3.关注与药品质量管理相关的政策法规的变化动态，指导药事法规及标准化文件在公司的宣贯及培训
4.落实与质量相关的药品质量安全的制度及标准文件的受控管理，公司产品的研发现场、生产现场的监督质量管理，对现场、操作等进行巡检确认
5.对物料供应商进行审计评估管理，对购进原辅料、包装材料的取样送检进行监督确认。