职位描述
一、主导产品质量控制流程体系的建设与优化
1.主导建立《产品质量控制管理制度》
2.动态关注、学习药典及相关的法律、法规
3.根据国家法律法规及工作实践经验,持续优化《产品质量控制管理制度》
二、对产品质量控制结果负责
1.产品检验
根据配送规划及检验周期,制定合理的《检验规划》
2.产品质量控制
(1)参与化学和微生物分析方法验证、分析方法确认与转移的方案审核和实施
(2)对检验过程中OOS调查和处理
(3)对检验不合格产品及时反馈至质量负责人
(4)组织培训员工掌握《产品质量控制管理制度》及制度中的核心抽样及检验方法
(5)动态抽查、监管员工抽样及检验过程,是否违背《产品质量控制管理制度》及《检验规划》要求,对违背要求的行为根据制度处罚到位
3.资产安全
(1)将公司资产安全相关要求有效植入到《产品质量控制管理制度》中
(2)核心重点仪器的规范使用及定期保养
(3)有效识别、控制/化解产品质量所带给企业的资产安全风险
4.成本控制
(1)将公司成本控制相关要求有效植入到《产品质量控制管理制度》中
(2)检验方式(自检/委托)的选择
(3)试剂和对照品的合理选择、批量设计及委托检验价格的谈判
三、对组织绩效和组织能力成长负责
1.积极践行、传递企业核心价值观,打造符合企业战略的组织文化与工作氛围
2.设计并优化部门组织架构
3.负责部门员工的选聘/选拔、合理分工和培育工作
4.制定岗位目标激励机制,有效激活团队
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕