1、技术质量管控：严格执行GMP及企业SOP，重点监控投料、混合、压片、包装等关键工序，杜绝交叉污染与混淆；监督中间品/成品检验，配合研发、质量部门处理生产偏差与配方优化，确保产品符合注册/备案标准。
2、工艺与设备管理：优化片剂生产流程，减少设备空转及物料等待时间；细化物料批号追溯、双人复核制度，落实“先进先出”；推行全员生产维护（TPM），组织设备日常点检与清洁验证，避免产品残留与微生物污染；实时填写批生产记录，保障产品全链条追溯。
3、成本与合规管理：制定物料收率标准，监控原料/包材损耗及水电气能耗；定期检测洁净区悬浮粒子、微生物（维持十万级标准），控制车间低湿度防片剂吸潮；组织安全演练，确保生产合规。