岗位职责：

1. 全面负责工厂质量管理工作，确保产品质量符合GMP法规和标准要求；

2. 健全、实施和维护工厂质量管理体系，确保体系有效运行并持续改进；

3. 负责制定和实施公司质量方针、质量目标、计划和程序，并监督执行；

4. 组织执行产品质量回顾、风险评估、偏差调查、变更控制等质量管理活动；

5. 组织内外部质量审计、确保质量管理体系符合GMP等相关法规；建立与监管部门的良性沟通机制；

6. 负责产品放行；

7. 负责公司药物警戒体系管理；

8. 负责质量团队建设、人才培养及人才梯队建设，打造高效、专业的质量管理团队；

任职要求；

1、统招本科以上学历，药学等相关专业；

2、年龄不超过45周岁，15年以上制药企业质量管理经验，至少5年以上无菌制剂（注射剂）生产和质量管理工作实践经验，至少有5年以上大型制药企业（医药行业前100强）质量负责人经历；

3、具有管理至少50人以上QA、QC团队经历；

4、熟悉研发、注册、生产、质量管理相关的法规及指南，能协助研发中心解决研发、技术转移和生产过程中的质量及质量管理问题；

5、熟悉中国GMP各项要求，有主持GMP认证、注册核查等相关工作经历；

6、具备较强的分析问题、解决问题能力和抗压能力；