岗位职责:
1、负责制定和修订物料、半成品、成品的内控标准和检验操作操作规程及QC实验室的有关规章制度。
2、负责组织QC人员按照相关质量标准和检验操作规程完成公司物料、半成品、成品的检验工作,对QC人员的操作进行监督和指导。
3、组织QC人员正确使用检验仪器及计量器具,协同计量人员做好计量器具检定等管理工作。
4、负责对检验原始记录、检验报告的审核,并要求QC人员如实记录所有检验、试验情况,保证数据的准确性。
5、负责检验方法验证工作。
6、负责物料、产品的留样与产品稳定性考察计划的实施和结果的总结分析。
7、负责实验室检验结果超标情况的调查。
8、负责QC人员管理、考核和培训,确保所有QC人员经过上岗前培训和继续培训。
9、上级领导安排的其他事务。
任职要求:
1、分析检验、药学、化学或相关专业大专及以上学历。
2、具有五年以上药品检验的实践经验,2年以上QC主管管理经验,能够独立处理与发现检验过程中问题。
3、掌握相应的药事法规及GMP规定,有丰富的实验室工作经验。