职位描述
岗位职责:
1.1负责生产车间监督检查,包装符合GMP、符合生产工艺操作、保证产品质量;对检查发现的问题及时与相关人员进行沟通,跟踪整改。对工序的质量关键控制点以及卫生的监督。
1.2操作方法方面监控:人员操作SOP执行、操作记录、工艺参数、文件版本、工艺规程执行情况、记录填写情况、生产秩序等。
1.3环境卫生方面监控:生产环境参数、静态监测、生产废弃物处理。环境卫生状况是否符合要求、温湿度、压差等并对各工序的批生产记录的审核签名,签发清场合格证,签发产品合格证(装箱单)。
1.4负责生产偏差的调查。
1.5负责审核产品工艺规程、岗位操作规程、批生产/包装记录、工艺验证方案/报告、记录、报告及相关技术文件等。
任职要求:
1、本科及以上学历,医药类相关专业
2、2年以上现场QA相关工作经验
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕