职位描述
岗位职责:
1、负责QC实验室的筹建及仪器、试剂等的采购。
2 、负责质量控制部日常管理工作、部门人员考核、专业培训及药品质量意识的培训工作。
3 、制定及监督检查有关检验制度的制定,建立化验工作流程。
4 、负责制定检验用的设备、仪器、试剂、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、检定菌等管理办法,并认真监督执行。监督检查检验用管制试剂的管理。
5 、负责制定物料的取样和留样管理制度及办法,定期写出留样观察工作情况总结。
6 、监督检查物料检验操作规程的执行,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准要求和质量标准。
7 、监督检查检验用设备仪器使用操作规程及日常维护保养、计量器具检定及校正规程的执行。
8 、监督检查对洁净区(室)环境的日常监测及工艺用水的质量监测。
9 、评价批检验记录,签发检验报告书,对实验室检验结果异常及时进行调查处理。
10、监督检查实验室的清洁卫生和安全防范工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,医药类相关专业;
2、五年以上从事药品质量检验工作经历,有三年以上团队管理经验。
3、熟悉本固体制剂、无菌注射剂等产品的关键控制点,有能力对药品检验过程中的实际问题做出正确的判断和处理。
4 、从事过药品定性、定量分析以及与药品质量保证相关的检验和检查工作,熟悉液相、气相、红外、紫外等仪器的操作,熟悉理化、微生物及无菌等检验操作。
5 、熟悉GMP及相关法律法规,组织协调能力强。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕