岗位职责:
1、协助上级领导建立、健全公司质量管理体系,确保质量管理有效实施;
2、参与现场偏差、变更、纠正及预防措施的管理;
3、协助组织并参与公司GMP自检、内审及管理评审活动;
4、组织管理体系QA人员按照岗位职责的要求履行相关工作职责;
5、参与公司与产品质量有关的投诉调查,并及时处理;
6、协助上级领导完成官方或客户的现场审计、飞检、注册核查、生产许可检查等工作。
7、协助或组织进行供应商审计、CRO审计、CMO审计工作。
8、协助上级领导维护各外部机构……
9、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、化学或其他相关专业;
2、至少3年从事药品生产管理和质量管理的实践经验,其中至少1年的药品质量管理经验;
3、接受过专业培训,对药品质量体系、GMP和相关药品法规有完整的知识体系和充分的理解;
4、具有良好的管理能力和组织协调能力,沟通能力好,工作原则性强。
职位福利:绩效奖金、包住、交通补助、餐补、房补、通讯补助、弹性工作、节日福利