岗位职责:
1、参与药物工艺优化工作,对现有工艺进行改进,提高产品质量、收率及生产效率,降低生产成本;
2、制定并执行工艺研发实验方案,对实验数据进行收集、整理与分析,为工艺优化提供科学依据;
3、参与中试放大及车间生产工作,撰写相关生产资料;
4、与团队成员密切协作,共同解决研发过程中出现的技术难题,确保项目顺利进行;
5、及时撰写工艺研发报告、技术文档,确保研发成果的合规性与可追溯性;
6、参与跨部门沟通与协作,与生产、质量等部门紧密配合,确保工艺研发成果的顺利转化与生产应用;
7、领导交代的其他工作。
  任职资格:  
1、本科及以上学历,具有3年以上(硕士2年)药物工艺研发相关工作经验,熟悉药物研发流程与工艺优化方法,有对外进行技术交接或车间放大生产生产经验优先;  
2、负责过2个药物研发项目的工艺优化工作(或仿药工艺开发项目),具备从实验设计到成果转化的全过程经验;  
3、熟练掌握药物合成、分离纯化、工艺参数优化等工艺技术,具备扎实的理论基础与实践能力;  
4、具备良好的数据分析与问题解决能力,能够运用统计方法对实验数据进行处理与分析;  
5、了解国内外药物研发法规与标准,确保研发工作符合相关要求。