职位详情
药品注册
1-1.5万·13薪
珠海贝海生物技术股份有限公司
珠海
3-5年
本科
01-16
工作地址

珠海市金湾区珠海大道6366号

职位描述
职责描述:
1、负责新药注册申报资料的撰写和审核;
2、根据公司产品规划,安排注册进度,指导或监督相关部门按规定实施申报、注册,解决申报过程中出现的实际问题;
3、搜集、整理药政法规等政策,并及时有效传达新法规及调整部门工作;
4、完成新产品立项有关部分的调研、评估工作;
5、负责对产品研发的全过程提供注册法规要求方面的支持;
6、完成主管上级和公司交办的其它工作。
任职要求:
1、药学、药物分析等相关专业本科及以上学历;
2、3年以上化药注册工作经验,能独立查阅有关文献资料,撰写和审核注册资料,具有化药创新药注册经验者优先;
3、熟悉药品注册法律法规及相关指导原则,熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力。
4、良好的沟通表达能力和团队协作能力,有较强的领悟能力和执行能力,时间规划及项目管理能力强,良好的职业素养。

职位福利:五险一金、周末双休、通讯补助、交通补助、餐饮补贴、定期体检、年终奖金、绩效奖金

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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