工作职责

1、负责临床部门培训计划制定、组织和实施，建立培训档案；

2、负责临床项目的质量管理；

3、负责收集国内外临床研究相关研讨会、培训班的信息，推荐人员外出培训；

4、负责临床部门新员工入职培训计划和考核成绩；

5、负责组织临床研究方案、SOP及相关资料的培训；

6、负责新产品临床研究相关知识的培训。

任职要求

1、熟悉临床研究相关法规和指导原则；

2、熟悉临床试验流程，3年以上的临床试验QA经验。

3、熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具的各种应用；

4、熟悉生物制品临床研究者优先；

5、具有良好的沟通、协调能力，优秀的问题解决能力以及应急预案管理能力以及优秀的团队组织能力。