岗位职责：

1. 医学撰写：负责所承担临床研究项目临床试验方案及相关配套医学资料、临床试验总结报告及相关配套医学资料、项目NDA/NDA/沟通交流会议/发补等各申报阶段临床专业相关医学资料的撰写；

2. 医学审核：负责所承担临床研究项目实施过程中的医学监查和医学审核；

3. 医学支持：临床整体开发策略/路径的评估及方案总体设计，临床研究项目实施过程中的医学事务支持，拟开展/意向项目的医学调研和评估，及项目商务谈判/投标的医学支持；

4. 其他医学事务：对内部团队成员/外部合作方提供涉及医学事务的技术支持/指导、参与相关医学培训工作。

任职要求：

1. 硕士及以上学历，临床医学、临床药学等生物医药相关专业背景，3年以上同等经验；有临床医学或临床医生经验优先；

2. 能够独立撰写临床试验及注册相关医学文件；

3. 熟练掌握常用办公软件及专业数据库，能进行国内外文献/信息检索并深入分析；

4. 熟悉GCP等临床试验相关法律法规、相关技术指导原则；

5. 对药物临床试验流程和要求有全面、深刻的了解；

6. 具备良好的组织计划能力、表达能力、沟通协调能力和文字组织能力；

7. 具备以结果为导向的工作习惯，具有高度的责任感、团队协作及敬业精神。