本岗位仅限北京

主要职责：

1. 临床研究医学支持：独立或协同完成临床试验方案的医学部分撰写，提供方案设计、统计分析与研究报告相关的专业医学意见，并对内容进行医学质量控制，确保研究设计的科学性与合规性。

2. 临床评价与资料分析：系统检索、收集与整理产品临床评价所需资料，起草并完善临床评价报告及相关分析，为产品注册与上市提供医学证据支持。

3. 研究者会议与学术支持：协助策划、组织并参与临床研究者会议，负责医学内容的准备与沟通，推动临床专家对研究方案的理解与共识。

4. 跟踪并解读相关法规与指导原则。

任职要求：

1. 学历背景：硕士及以上学历，临床医学、预防医学、医学检验、药学、影像医学、基础医学等相关专业背景。

2. 经验要求：具备3年以上医疗器械行业医学研究、临床评价或研发相关经验；熟悉医疗器械研发流程、临床试验设计与实施，理解GCP及相关法规要求。

3. 产品经验：具备无源医疗器械产品经验，如注射类医美器械（如填充剂等）、骨科植入器械、牙科器械等；了解相关产品的临床应用与评价要点。

4. 核心能力：具备优秀的医学写作与逻辑分析能力；善于沟通协调，具有团队协作精神；能清晰、专业地与内外部多方进行技术交流。

5. 具备海外留学经历或英语口语表达流利，并能够熟练进行英文书面阅读与写作。

6.其他：能适应出差。