岗位职责:
1、无菌医疗器械成品空袋以及成品检验。
2、负责器械设备验证、体系文件起草/升级;
3、负责验证的监测工作;
4、负责留样库管理及留样观察及留样品的检测工作;
5、负责样品委托检验。
6、物理检验设备再验证;
7、负责试验所用设备仪器、器具、试剂的使用、维护;
8、负责责任区域的安全、卫生的清洁和维护;
9、协助质量周报、月报的统计上报工作;
10、负责纸箱、标签、原辅材料、外购外协件取样检测及出具报告
11、负责完成上级布置的临时性工作任务;
任职资格:
1、年龄:20-50岁以下
2、性别:不限
3、学历/职称:大专以上
4、专业:医(药)学、检验等相关专业
5、语言水平:无
6、经验:1年以上物理或药包材检验工作经验
7、其他:①GB/T 2828.1-2012抽样标准②熟悉药械法规