岗位职责：
1.负责组织.协调在产品生产与质量体系运行过程中的一切质量保证活动；
2.每日/每周/每月对生产区域的操作环境.操作行为.文件与记录等进行现场检查与审核；
3.审核产品放行文件及其他质量体系文件，确保每批放行产品的生产与检验符合相关法规标准及注册文件要求；
4.审核/批准微小变更或重大变更；
5.审核/批准微小.重大或严重偏差，参与严重偏差及客户投诉的调查，分析根本原因并提出有效的纠正与预防措施；
6.根据项目管理相关标准操作规程的规定，批准其他质量相关文件；
7.参与年度QA内部审计计划，组织定期巡视检查并报告结果；
8.组织并参与客户QA审计/法规检查的迎审准备工作，参与客户QA审计/法规检查，针对发现项提出合理有效的行动计划，并跟踪纠正与预防措施的实施。
任职资格：
1. 学历：本科或以上学历；
2. 管理与经验：具备生物技术或制药行业3-5年QA工作经验，精通 GMP及相关法规，了解质量管理体系；
3. 语言：英文良好；
4. 其他：具备良好的沟通和人际交往能力，熟练使用办公软件。