岗位职责：
1、实施现场工艺查证，检查现场批记录及辅助记录，依据SOP进行质量监控的各种记录，对生产全过程的质量现场控制；
2、负责车间生产管理文件、生产操作文件、岗位操作文件、工艺规程及记录的起草、修订及变更；
3、负责与生产相关的验证及再验证方案的起草和培训，验证报告的总结，并组织验证实施；
4、负责偏差和变更的起草，调查，分析，风险评估，协助车间主任制定处理措施；确保所有偏差、变更均都已经报告评价，关键的偏差、变更已调查并有结论和记录；
5、负责监督批生产记录及其他记录填写的准确性和及时性，并审核，整理和归档；
6、按工艺要求及时下达生产指令，并经相关部门审核后下发到各岗位；
7、协助车间主任管理好生产现场，监督检查各岗位工艺规程及操作规程的执行情况，保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作规程进行生产，参与新产品监控生产现场按新工艺操作。
岗位要求：
1、本科以上学历，制药、化工、化学类相关专业；
2、三年以上药厂、化工厂相关岗位工作经验；
3、熟悉GMP文件体系和原料药生产体系相关文件制度，具备以文件制度监管操作人员行为规范的能力；
4、熟练掌握Word、Excel表格，能独立完成生产文件的编制；
5、具有良好的沟通交流能力和团队合作意识，抗压能力强；
6、具备以GMP管理要求完成偏差调查、客户投诉、审计缺陷整改的能力。
职位福利：五险一金、带薪年假、三餐包吃、提供租房补贴、节日福利等