岗位职责:
1、负责建立并完善生产管理文件及工作流程，组织生产系统人员，完成与生产操作、设备操作相关的GMP文件的编制、修订及培训，确保严格执行相关的各种操作规程；
2、负责公司工艺规程、空白批生产记录、委托生产协议起草，生产相关变更、偏差的发起；
3、跟进研发工艺验证，指导研发产品工艺技术开发负责技术转移全过程的技术指导工作，参与生产过程中发生的变更、偏差的审核，对变更、偏差提供解决方案和审核意见，必要时参与现场调查和现场指导；
4、负责与各受托生产方沟通、协调生产中出现的异常情况，并提出解决方案，保证生产进度的顺利实施；
5、审核受托方工艺规程、空白批记录、工艺验证方案、工艺验证报告、清洁验证方案、清洁验证报告、产品共线风险品评估报告等。
任职要求:
1、本科以上学历，药学相关专业；
2、有两年以上医药行业口服固体制剂或中成药工艺相关经验；
3、性格开朗有较好的沟通表达能力，主动学习、踏实稳重；