岗位职责：
1、实施现场工艺查证，检查现场批记录及辅助记录，依据SOP进行质量监控的各种记录，对生产全过程的质量现场控制；
2、负责车间生产管理文件、生产操作文件、岗位操作文件、工艺规程及记录的起草、修订及变更；
3、负责与生产相关的验证及再验证方案的起草和培训，验证报告的总结，并组织验证实施；
4、负责偏差和变更的起草，调查，分析，风险评估，协助车间主任制定处理措施；确保所有偏差、变更均都已经报告评价，关键的偏差、变更已调查并有结论和记录；
5、负责监督批生产记录及其他记录填写的准确性和及时性，并审核，整理和归档；
6、按工艺要求及时下达生产指令，并经相关部门审核后下发到各岗位；
7、协助车间主任管理好生产现场，监督检查各岗位工艺规程及操作规程的执行情况，保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作规程进行生产，参与新产品监控生产现场按新工艺操作。
岗位要求：
1、大专以上学历，有机化学、化工、药物化学、药学等相关专业；
2、6年以上原料药厂相关工作经验，2年以上原料药厂同岗位工作经验；
3、熟悉原料药生产工艺流程，具备较强的专业知识和现场管理能力。