岗位职责:

1. 负责原辅料、包装材料、产品、清洁样品、稳定性考察样品的理化和仪器分析工作，确保检验结果准确可靠。
2. 负责对工艺用水进行取样监测，并出具对应的趋势分析报告。
3. 负责处理检验工作中出现的异常；协助完成实验室相关偏差、OOS/OOT调查，确保上述异常得到及时处理、CAPA措施得到及时执行。
4. 负责检验相关SOP的编制/修订，协助完成进行本岗位相关变更及体系优化工作。
5. 负责检验用仪器设备的日常管理。
6. 参与官方GMP检查和各类内/外部审计。
7. 完成领导交办的其它临时性工作。

1. 药学或相关专业本科及以上学历。
2. 具有3年以上QC工作经验，精通常规理化操作和HPLC、GC等仪器分析技能。同时具备仪器分析、理化分析和生物分析技能者优先。
3. 可接受夜班/倒班。
4. 精通《药品管理法》、GMP等基础法规以及《中国药典》和检验操作规范相关要求。
5. 具有良好的带教能力，较强的执行力、沟通能力、团队协作能力、问题分析及解决能力。
6. 具有一定的英文文献检索和阅读能力。