1.负责GMP文件的初审、归档、复制、发放、旧版文件的回收、存档、销毁及电子版文件收集管理。

2.负责复印/印刷申领的记录，下发申领记录，记录变更后回收下发未使用的空白记录并销毁。

3.负责公司资料档案的管理，对归档的资料进行汇总分类、借查阅管理。

4.负责关键人员备案、变更药品生产许可证及其它变更等事项资料的准备和申报。

5.负责向药品监督管理部门上报企业的药品GMP实施情况和产品的质量情况，并接受药品监督管理部门业务指导，以及其他应与药品监督管理部门进行沟通和协调的情况。

任职资格

1.大专以上学历，医药或相关专业 。

2.熟悉文件及档案系统的管理。