1、现场监控：包括生产现场和公用系统检查，异常情况及时汇报；
2、清场检查：对设备、房间清场后检查，签字复核并开具清场合格证；
3、取样工作：负责原料药成品、制剂产品（中控、中间产品和成品）、工艺验证样品、清洁验证样品（淋洗样）取样和送检；
4、中控检测：原料现场QA负责过程快速水分中控检测、制剂现场QA负责过程快速水分检测、脆碎度检测、片重检测、密封性检测等；
5、生产过程批生产记录及辅助记录的监督审核，负责中间产品放行；负责生产完成后批生产记录的初审。

任职资格：

1、大专及以上学历，药学、化药工程、质量管理等专业毕业，3年及以上原料药现场监控或生产操作经验；
2、熟练运用中国GMP及相关附录中核心条款，掌握委托生产管理知识；
3、能独立完成生产现场巡查、关键工艺参数监督、批记录审核、按SOP要求取样并填写记录；
4、了解质量风险评估工具（FMEA、风险矩阵、鱼骨图），能识别风险影响程度；
5、掌握根因分析工具（5Why、鱼骨图），能判断偏差影响，并协助开展措施跟踪确认。

6、适应倒班作业（三班倒，12小时一个班，2白2夜2休）。