岗位职责

1、年龄要求：40周岁以下，身体健康，无不良嗜好。需持有内审员证书。

2、无菌医疗器械生产质量管理3年以上经验。
3、熟悉医疗器械相关法律、法规、规章、规范和标准。
4、参与过第二类第三类医疗器械注册工作。
5、三次以上市级及以上药监部门现场检查经验。
6、品行端正，工作认真，熟练计算机操作。
7、药学、医疗器械专业优先。

岗位职责：

1、依据质量控制程序要求，正确识别各项质量管控点，制定管理规程。
2、对质量管理中的实际问题进行分析、判断和处理。如现场监督、记录审核等。
3、编制制订本部门的质量目标和工作计划，并实施及检查；
4、协助管理者代表保持质量管理体系运行，组织验证和内审。

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